Os pesquisadores que atuam na procura por novos medicamentos terão que adotar novas regras durante a pesquisa. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na última nesta sexta-feira, (6/6), o Regulamento para Realização de Pesquisa Clínica. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 39, traz os pré-requisitos, com foco no registro de medicamentos novos e
alterações de medicamentos já registrados. As regras deverão ser adotadas a partir do dia 7 de julho.
De acordo com o diretor presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello, as pesquisas clínicas são estudos que garantem a segurança, eficácia e qualidade de medicamentos e produtos para a saúde. “Esse regulamento aperfeiçoa os elementos sanitários relacionados existentes hoje”, afirma. Para o diretor-presidente, o regulamento possibilitará, também, o acesso dos pacientes a terapias potencialmente inovadoras e eficazes, com as garantias éticas de segurança e bem-estar dos sujeitos de pesquisa.
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